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食為先對GMP生產管理和質量管理的體會與心得

發布日期:2018-11-29 發布人: 原創 瀏覽次數:3346
一、 GMP是良好的生產管理規范,首先是生產管理規范:

 一)、GMP是先進的生產管理規范
GMP是生產管理先進的規范的指導思想、行為準則和操作規范。生產過程脫離GMP管理,就是簡單、原始的生產產品。目前我公司生產管理上的困難,就是因為生產管理脫離了GMP的規范。

 二)、GMP是科學的生產管理規范
來源于國外先進的生產管理經驗,又通過國內專家的消化吸受和實施的經驗總結,是科學的生產管理規范。

 三)、GMP是全面的生產管理規范
1)生產過程管理
生產流程、清場衛生、狀態標識管理、批生產記錄、工藝查證等方面狠抓落實和實施,強化管理,促成良好的生產操作習慣;衛生管理上著重強調衛生培訓和個人衛生習慣;清場衛生和工藝衛生逐漸強化和深化,批記錄要求全面完整,態度要嚴肅認真。
生產現場管理是重中之重。建議打破現在生產助理的分工模式,由陳茂軍、孔祥菊負責各自崗位的生產管理、記錄管理;孔德廷負責清場衛生、標識和工藝查證管理;吳呈喜(朱建峰)負責廠房設施、設備器具的維護管理,專人負責,責任明確。

2)生產技術工藝管理

技術工藝驗證
技術工藝查證:確保技術工藝參數準確
3)設備、硬件維護管理
廠房設施維護管理
設備、電器安全巡查
計量、儀表管理
設備維護保養巡查,確保設備、儀表性能指標
4)生產現場品保和質量管理
三品(原料、中間產品、成品)嚴格按標準檢驗放行;
全程質量監控;
質量日報、月報,質量分析。
5)記錄管理
切實貫徹GMP“說到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說話”的總的要求,在認真總結的基礎上,把GMP的要求和現實情況結合起來,整理出一套切實可行的記錄方案,各部門、各人員分工負責,嚴肅、認真、及時做好生產原始記錄、批生產記錄、物料平衡及質量分析等各項記錄表格。
6)檔案管理
技術、質量、設備、生產專人檔案管理。各項記錄每月按批整理歸檔,專人統一管理;確保可追溯性。

 四)、GMP是完善的生產管理規范
1、建立完善的生產管理網絡和專職的上、中、基層三級生產管理隊伍
2、分工到人,職責明確,
3、各負其責,協統作戰



二、GMP是良好的生產管理規范,所謂良好,就是GMP把質量管理有機地融合在生產管理當中,質量是生產出來的,預防和控制質量事故發生的質量措施貫穿于生產管理之中。

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